Teva Ophthalmo Evercil očné kvapky 10 ml

Písomná informácia pre používateľa

Ophthalmo-Evercil očná roztoková instilácia  

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
• Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• Čo je Ophthalmo-Evercil a na čo sa používa
• Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Evercil
• Ako používať Ophthalmo-Evercil
• Možné vedľajšie účinky
• Ako uchovávať Ophthalmo-Evercil
• Obsah balenia a ďalšie informácie

  ‌1. Čo je Ophthalmo-Evercil a na čo sa používa  

Ophthalmo-Evercil obmedzuje vznik opuchov, prekrvenie spojovky a zmierňuje príznaky podráždenia oka.

Používa sa na liečbu zdĺhavých nebakteriálnych zápalov spojoviek, predovšetkým alergického pôvodu, pri podráždení spojoviek vetrom, prachom, dymom, prípadne inými dráždivými vplyvmi z vonkajšieho prostredia. Liek sa ďalej používa pri podráždení spojoviek spôsobenom kontaktnými šošovkami alebo v pooperačnom období, prípadne ako doplnková liečba pri zápale beľma.

Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti.   ‌2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Evercil  

• Nepoužívajte Ophthalmo-Evercil:
• - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak trpíte bakteriálnym alebo vírusovým zápalom spojoviek prejavujúcim sa hlienovým (niekedy až hnisavým) výtokom z očí,
• ak bol u vás diagnostikovaný zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom,
• ak trpíte zníženou tvorbou sĺz.

Upozornenia a opatrenia

V priebehu liečby týmto liekom sa nemajú nosiť mäkké kontaktné šošovky.

Deti

Deťom mladším ako 1 rok sa liek môže podávať len na odporučenie lekára.

Iné lieky a Ophthalmo-Evercil

Pri súčasnom podávaní Ophthalmo-Evercilu s očnými kvapkami obsahujúcimi timolol (používajú sa na liečbu zeleného zákalu) môže dôjsť ku zníženiu účinnosti týchto kvapiek. Súčasné podávanie Ophthalmo-Evercilu a niektorých liekov na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby môže ovplyvniť krvný tlak. Pokiaľ používate očné kvapky s obsahom timololu alebo užívate lieky na depresiu alebo Parkinsonovu chorobu, poraďte sa o vhodnosti použitia Ophthalmo-Evercilu s očným lekárom.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Ophthalmo-Evercil môžete používať počas tehotenstva a dojčenia len na odporučenie lekára.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ophthalmo-Evercil nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak po aplikácii môže prechodne vzniknúť rozmazané videnie. Preto môžete tieto činnosti vykonávať až po odznení tohto prechodného účinku.

Ophthalmo-Evercil obsahuje benzalkóniumchlorid

Môže vyvolať podráždenie očí. Zabráňte kontaktu s mäkkými očnými šošovkami. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a počkajte najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka. Je známe, že vyvoláva zmenu sfarbenia mäkkých kontaktných šošoviek.   ‌3. Ako používať Ophthalmo-Evercil  

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie je rovnaké pre všetky vekové kategórie pacientov.

Pokiaľ očný lekár neodporučí inak, zvyčajne sa vkvapkáva do spojovkového vaku 1 kvapka 1-3-krát denne podľa povahy ochorenia alebo 1 kvapka pri ťažkostiach. Medzi jednotlivými dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.

Dĺžka liečby je individuálna, bez porady s lekárom nemá presiahnuť 2 týždne nepretržitého používania.

Ak máte pocit, že účinok Ophthalmo-Evercilu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pred aplikáciou lieku musíte vybrať kontaktné šošovky, nakvapkať Ophthalmo-Evercil do očí a pred opätovným nasadením šošoviek počkať najmenej 15 minút.

V čase, kedy začínate používať kontaktné šošovky, môžete si krátku dobu vkvapkávať do očí Ophthalmo-Evercil, aby ste zabránili podráždeniu očí spôsobenému nesprávnym nasadením šošoviek.

Ak použijete viac Ophthalmo-Evercilu , ako máte

Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Ophthalmo-Evercil

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ojedinele môže vzniknúť reakcia z precilivenosti (alergická reakcia), ktorá sa prejavuje rezaním, pálením, svrbením, prípadne začervenaním oka alebo opuchmi očných mihalníc. Zriedkavo sa môže vyskytnúť prechodné rozšírenie zreníc.

Ak dôjde k alergickej reakcii, prerušte používanie lieku a ihneď vyhľadajte lekára.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať

Ophthalmo-Evercil  

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Chráňte pred chladom a mrazom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po prvom otvorení fľaštičky sa môže liek používať 4 týždne, ak bude uchovávaný v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  

Čo Ophthalmo-Evercil obsahuje

Liečivá sú fenylefríniumchlorid 1,25 mg (zodpovedá 1,03 mg fenyefrínu) a seskvihydrát eskulínu 0,8 mg (zodpovedá 0,78 mg eskulínu) (1 ml = 28 kvapiek; objem jednej kvapky = 0,0361 ml).

Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, dihydrát edetanu sodného, hypromelóza, voda na injekciu.

Ako vyzerá Ophthalmo-Evercil a obsah balenia

Číra, bezfarebná, slabo fluoreskujúca, mierne viskózna kvapalina bez mechanických nečistôt.

Veľkosť balenia: 10 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika

Výrobca

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út. 82.

Gödöllö, H-2100

Maďarsko

Ďalšie informácie o tomto lieku získate u miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 07/2015.